8-25
凍干粉針劑在制藥企業(yè)廣泛使用,因?yàn)镾FD冷凍干燥是在低溫下對(duì)液體干燥,對(duì)藥物熱敏性物質(zhì)不會(huì)產(chǎn)生變性,干燥過程中微生物的生長(zhǎng)和酶的作用幾乎不變,能保持原有的結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,容易長(zhǎng)期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進(jìn)行藥品生產(chǎn),凍干機(jī)的長(zhǎng)期穩(wěn)定、安全運(yùn)行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)備關(guān)鍵,同時(shí)還必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無菌狀態(tài)下完成,達(dá)到藥品生產(chǎn)要求對(duì)凍干機(jī)的選擇非常重要。凍干機(jī)選擇對(duì)設(shè)備目前有幾點(diǎn)基本技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)必須達(dá)到:1、隔板溫度:-55℃~+70℃2、隔板平整度...
8-24
隨著生活水平的不斷提高,人們對(duì)消費(fèi)品的品質(zhì)將提出更高的要求,環(huán)保意識(shí)、健康意識(shí)在進(jìn)一步加強(qiáng),對(duì)于各類藥品、保健品及凍干食品的需求將越來越大。而為不斷滿足各類藥品,生物保健品,凍干食品以及固體微粉制備的需要,特別是生物工程的發(fā)展又將帶來研制新藥和生物類藥物的新高潮,這一切都將有力地推動(dòng)冷凍干燥技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展,使其應(yīng)用規(guī)模不斷擴(kuò)大、應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展。影響凍干機(jī)質(zhì)量的因素有以下幾個(gè)參數(shù)。一、冷阱溫度冷阱是冷凍干燥過程捕獲水分的裝置,理論上講,冷阱溫度越低,冷阱的捕水能力越強(qiáng),但冷...
8-24
1、物料系統(tǒng)的配方在藥品和細(xì)胞冷凍干燥之前,必須加入一些保護(hù)劑和添加劑,以保證其凍干效果、保持藥品的活性和細(xì)胞的存活。物料和保護(hù)劑、添加劑一起,組成了多組分的系統(tǒng),我們稱之為“物料系統(tǒng)”。保護(hù)劑和添加劑與物料之間是有相互作用的,因此對(duì)于不同的物料,應(yīng)當(dāng)采用不同種類和不同濃度的保護(hù)劑和添加劑。近年來在生物藥品方面取得的每一重要進(jìn)展,幾乎都是和采用新的“雞尾酒”式的物料系統(tǒng)的配方有關(guān)的。保護(hù)劑和添加劑的問題值得討論。2、物料系統(tǒng)的物性的研究物料系統(tǒng)的物性,如凝固溫度、相變熱、玻璃...
8-23
美容化妝品凍干品種有凍干粉、凍干球、凍干面膜、凍干片和凍干絮等,具體有美容、祛斑、修復(fù)和營養(yǎng)功能,是人們?nèi)粘J褂玫拿廊荼pB(yǎng)化妝品,主要特點(diǎn)是方便保存、攜帶、使用和效果。化妝品制品冷凍干燥需要通過FZG凍干機(jī)凍干曲線的制定控制,因?yàn)榛瘖y品凍干品具有一定的物理形態(tài)、均一的顏色、合格的殘余水分含量、復(fù)水性、高存活率、保存期長(zhǎng)。因此,不僅要對(duì)配制過程和凍干后的密封保存進(jìn)行控制。更重要的是對(duì)冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進(jìn)行全面的控制。凍干曲線和時(shí)序就是進(jìn)行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。...
8-23
水果含有人體必需的多種維生素、礦物質(zhì)、碳水化合物、果糖、粗纖維、蛋白質(zhì)及脂肪等豐富營養(yǎng)成分。凍干水果是水果冷凍干燥機(jī)的預(yù)先將水果里面的水份低溫凍結(jié),然后在真空的環(huán)境下將水果里面被凍結(jié)的水份升華,從而得到冷凍干燥的水果。保持水果的體型、顏色、不變的同時(shí)保留其原有的營養(yǎng),而且具有復(fù)水性。是現(xiàn)代人非常喜歡的天然健康食品。水果凍干機(jī)工作原理是有物料倉體、捕水倉體、制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、電控系統(tǒng)等單位組成FZG凍干機(jī)運(yùn)行,凍干機(jī)整體需要滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備箱體、隔板、...
8-23
真空凍干機(jī)溫度均勻性驗(yàn)證的方法和結(jié)果介紹如下,以便互相學(xué)習(xí)和借鑒。1、熱電偶校準(zhǔn):準(zhǔn)備36根已編號(hào)的T型熱電偶探頭,在低溫-40℃、高溫40℃進(jìn)行校準(zhǔn)糾偏,在0℃確認(rèn)熱電偶偏差,校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)小于0.5℃。2、熱電偶布置:將校準(zhǔn)后合格的熱電偶通過驗(yàn)證孔引入凍干箱體內(nèi),將36根熱電偶探頭分別均勻固定在凍干箱的10個(gè)擱板上,其中第1、2、9、10塊板層各均勻布置3根熱電偶探頭,第3、4、5、6、7、8塊板層各均勻布置4根熱電偶探頭。3、板層溫度確認(rèn):同時(shí)啟動(dòng)凍干機(jī)及溫度驗(yàn)證儀進(jìn)行...
8-23
生物制藥凍干機(jī)工作原理是生物制品在SFD冷凍真空干燥機(jī)進(jìn)行預(yù)凍結(jié)晶,然后真空環(huán)境下升華干燥過程,整個(gè)過程需生物制品冷凍干燥機(jī)在嚴(yán)格的控制下運(yùn)行,其中冷凍干燥機(jī)包括箱體、制冷系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成,通過冷凍干燥機(jī)配合成熟的工藝配方進(jìn)行生物制藥的凍干處理??ㄈ麪枡C(jī)械(浙江)有限公司生物制品冷凍干燥機(jī)根據(jù)各個(gè)生物制品的特性要求,配合相應(yīng)的凍干工藝技術(shù)處理,使制品物理結(jié)構(gòu)不變,化學(xué)結(jié)構(gòu)變化很小,生物制品保持原有的固體結(jié)構(gòu)和形態(tài),在升華干燥過程中,固體冰晶升華...
8-20
網(wǎng)上宣傳冷凍干燥機(jī)的資料很多卻也很亂,讓消費(fèi)者迷惑,不過了解其工作原理和自身需求選擇一款性價(jià)比高適合自己的產(chǎn)品也不是件難事。同樣處理能力的冷凍干燥機(jī)電加熱和硅油加熱價(jià)位差異很大,這其中的緣由今天我們共同探討一下。冷凍干燥基本原理:將含水物質(zhì),先凍結(jié)成固態(tài),而后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),以除去水分而保存物質(zhì)的方法。冷凍干燥機(jī)工作原理:將含水物質(zhì)在低溫條件下凍結(jié)成固態(tài),而后提供一個(gè)真空的條件,物質(zhì)內(nèi)部水分在壓差和溫差的作用下從物質(zhì)內(nèi)升華出來,升華出來的水蒸氣經(jīng)過設(shè)備低溫捕水裝...
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