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針粉凍干機在凍干粉針劑制藥企業(yè)廣泛使用,因為SFD冷凍干燥是在低溫下對液體干燥,對藥物熱敏性物質(zhì)不會產(chǎn)生變性,干燥過程中微生物的生長和酶的作用幾乎不變,能保持原有的結(jié)構(gòu),復(fù)水性好,容易長期保存。所以很多企業(yè)考慮和選用凍干工藝來進行藥品生產(chǎn),凍干機的長期穩(wěn)定、安全運行是保證產(chǎn)品質(zhì)量設(shè)備關(guān)鍵,同時還必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),凍干粉針劑生產(chǎn)加工需要在無菌狀態(tài)下完成,達到藥品生產(chǎn)要求對凍干機的選擇非常重要。
醫(yī)藥凍干機隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的進步,推動了生物制藥事業(yè)的發(fā)展,傳統(tǒng)中藥生產(chǎn)擺脫了過去“作坊“式的生產(chǎn)方式,廣泛采用現(xiàn)代科學(xué)凍干技術(shù),應(yīng)用新工藝、新輔料、新醫(yī)藥凍干機設(shè)備,研究開發(fā)中藥新劑型,制備生產(chǎn)新制劑,從而從根本上改變了藥品制劑領(lǐng)域的落后面貌,從整體上提高了生物制藥水平。所以真空冷凍干燥技術(shù)也在中藥領(lǐng)域當(dāng)中得到了非常廣泛的應(yīng)用。
制藥凍干機設(shè)備稱之為制藥真空冷凍干燥機,是利用升華的原理,把含水的熱敏性物質(zhì)通過低溫冷凍結(jié)晶,然后在真空狀態(tài)下不經(jīng)液體直接升華除去水分的設(shè)備。凍干機的設(shè)計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長為基礎(chǔ)。凍干機也充分保證了使用者和環(huán)境的安全。凍干機的設(shè)計基于成熟的技術(shù),采用在生物和制藥行業(yè)廣泛接受的高質(zhì)量材料和部件。同時采用高技術(shù)含量的制造工藝,設(shè)備*符合cGMP 標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)的制藥凍干機設(shè)備按照凍干
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